岗位职责:
1.熟悉医疗器械生产质量管理体系,全面建立并主持公司质量管理工作,并对各项工作结果负责;
2. 根据相关法律法规和行业标准建立、维护和完善质量管理制度,指导、监督制度的执
行,并对质量管理制度的执行情况进行检查,纠正和持续改进;
3. 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实时动态管理;
4. 督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及规范;
5. 负责公司员工质量管理方面的培训;
6. 组织质量管理体系的内审和风险评估;
7. 负责指导监督医疗器械采购、储存、收货、验收、养护、销售、退货、运输等环节的质
量管理工作;
8. 负责规范医疗器械质量管理档案的归档及各种台帐、原始记录、凭证的管理;
9. 负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;
10 负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
11.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查,处理及报告;
12.组织验收、校准相关设施设备;
13.组织医疗器械不良事件的收集与报告、医疗器械召回管理,每年向相关主管当局申报工作;
14.组织受托运输的承运方输运条件和质量保障能力的审核
任职要求:
1.医学或相关专业:包括护理学、临床医学、医学检验、中西医结合、中医学、西医学、针灸学等毕业满三年;
2. ***大专及以上学历;
3. 具有 3 年以上医疗器械生产和质量管理的实践经验,其中至少 1 年医疗器械质量管理经验;
4. 熟悉医疗器械经营质量管理规范,国家及本市有关医疗器械监督管理法规、规章、制度;
5. 具有较强的应变能力,能很好的处理突发质量事件,具有较强的协调沟通能力;
薪资福利:
1. 薪资:6-8K 元/月
2. 正式员工购买六险、团险、团建、节假日福利俱全
联系方式:
1.面试/工作地点:四川省成都市温江区科兴路西段 188 号"海峡中小企业孵化园
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