性别要求:不限性别
岗位职责:
1、负责原辅料、包装材料、中间产品的放行及拒绝;
2、批准成品检验报告,确保符合经注册批准的要求和质量标准;
3、审核和批准所有与质量有关的变更;
4、评估和批准物料供应商及服务供应商;
5、 负责生产过程质量管理和监督,组织生产过程的偏差调查、分析并提出处置意见;
6、 监督GMP文件及记录的管理工作;
7、 审核和批准校验与验证相关的文件,包括计划、方案、报告与记录;
8、 协助进行内外部质量审计;
9、参与公司的管理评审,确保质量管理体系持续改进;
10、领导安排的其他事项
任职资格:
1、 本科及以上学历,化学、药学、化工等相关专业;
2、 五年以上药品生产和质量管理的实践经验,两年以上质量管理经验,接受过与原料药生产相关的专业知识培训,有国际认证经验优先;
3、 熟悉国家相关药品或医药行业的法律、法规;
4、具有良好的GMP意识,有一定的计划与执行能力、判断与决策能力、人际能力、沟通能力。
职能类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)药品生产/质量管理
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