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QA主管

面议
成都市-武侯区
2020-04-02 更新 被浏览:
人力资源部
最近在线时间:2020-04-02 18:04
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地址:成都市武侯区科园南路88号天府生命科技园B7栋10楼
职位描述
性别要求:不限性别 岗位职责:

1、负责原辅料、包装材料、中间产品的放行及拒绝;

2、批准成品检验报告,确保符合经注册批准的要求和质量标准;

3、审核和批准所有与质量有关的变更;

4、评估和批准物料供应商及服务供应商;

5、 负责生产过程质量管理和监督,组织生产过程的偏差调查、分析并提出处置意见;

6、 监督GMP文件及记录的管理工作;

7、 审核和批准校验与验证相关的文件,包括计划、方案、报告与记录;

8、 协助进行内外部质量审计;

9、参与公司的管理评审,确保质量管理体系持续改进;

10、领导安排的其他事项

任职资格:

1、 本科及以上学历,化学、药学、化工等相关专业;

2、 五年以上药品生产和质量管理的实践经验,两年以上质量管理经验,接受过与原料药生产相关的专业知识培训,有国际认证经验优先;

3、 熟悉国家相关药品或医药行业的法律、法规;

4、具有良好的GMP意识,有一定的计划与执行能力、判断与决策能力、人际能力、沟通能力。

职能类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)药品生产/质量管理
求职提醒:用人单位不得以任何名义收取求职者任何形式的费用!企业招聘信息为企业自行发布,请求职者注意,一定不要向企业缴纳建档、服装、体检等任何费用,一旦发现,请立即向我们举报!
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  • 制药/生物工程
  • 股份制企业
  • 50-200人
  • 9万
成都百裕制药股份有限公司(以下简称百裕)成立于2005年,注册资本94,152,108元,现有员工1200余人,内外部研发团队260余人。自成立以来,秉承着 逆境不服输、执着中不迷失 的企业精神,定位全球,以创新药为核心,已发展成为研发驱动,生产、销售以及中药材种植为一体的全产业链集团化医药企业。旗下拥有8家全资控股公司,总资产规模近18亿(2019年),年营业收入超10亿元,纳税贡献2亿元。

百裕一直重视研发投入,近年累计研发投入接近3亿元,创新药物在研10余个项目,其中1项已获批上市,在研仿制药项目50个,15项以上处于临床研究阶段,未来5年拟上市30余个新产品。已申请国内外专利210项,已授权发明专利83项(含国际专利12项)。与上海医工院、上海有机所、南京医科大、华西医院、四川大学、华中科技大学等建立了长期合作关系。

百裕多条生产线已通过国家GMP认证,主营产品为银杏内酯注射液、依诺肝素钠注射液、兰索拉唑等多个新特药品,其中银杏内酯注射液为2007新药品注册管理办法实施以来获批的第一个中药注射液(国药准字Z20110035),有效成分达99%以上,具有国际领先性。该产品于2017年7月正式进入国家医保目录,先后入选国家 十二五 重大新药创制、国家 三重 项目、国家五部委 国家重点新产品 。随着符合cGMP和欧盟认证的百裕高新西区工厂的建立,基于国际化的定位,我们在研发、原料、制剂方面都完成了更新一轮的布局,百裕整体进入了更高质量的发展阶段。

百裕是具有国际技术领先性的生物医药制造企业,也是推动中药现代化和国际化进程中的先锋者。公司先后获得相关荣誉或奖励有: 国家高新技术企业 、中国医药工业最具投资价值企业(连续四年)、中国药品研发综合实力百强企业、中国中药研发实力10强、国家专利二等奖、成都市百强民营企业、四川省 成长性 中小企业、 四川省知识产权试点企业 、 四川省创新型企业 、 四川省企业技术中心 、 四川省著名商标(百裕) 、 四川省专利奖 等荣誉。

公司以 百年济世,裕享安康 为企业使命,坚持以 创新、执着、求实、利他 作为企业的核心价值观,将人才视为公司的可持续发展的宝贵财富,把专注于独立知识产权的高科技产品的开发作为企业发展的核心竞争力,肩负健康产业的责任。让我们携手共同谱写百裕健康产业向世界进军的宏伟篇章。
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